美國一項最新的小規(guī)模研究發(fā)現(xiàn),丹麥制藥巨頭諾和諾德用于治療肥胖癥的司美格魯肽(semaglutide)可能有助于降低患心臟病的風(fēng)險。
此前,研究人員一直希望了解該藥物在心血管疾病領(lǐng)域的潛在作用。市場預(yù)計,若此類藥物能夠證明可有效預(yù)防相關(guān)的心血管事件發(fā)生,那么可能對于企業(yè)的估值有更大程度的推升。
不過專家對于如何證明此類減肥藥與降低心血管事件的關(guān)聯(lián)持謹(jǐn)慎態(tài)度。“實際上我們知道,只要體重降下來,無論通過什么手段,都會降低心血管死亡風(fēng)險的。”中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授對第一財經(jīng)記者表示。
(資料圖片僅供參考)
大規(guī)模研究結(jié)果或于下半年公布
這項最新的研究是由美國Mayo Clinic的研究人員發(fā)起的,研究結(jié)果本周在都柏林舉行的歐洲肥胖大會上公布。最新的結(jié)果顯示,患者使用司美格魯肽一年后,未來十年內(nèi)患心臟病或中風(fēng)等疾病的風(fēng)險將從7.6%降至6.3%。
這一風(fēng)險評分是使用美國心臟病學(xué)會的計算方式,根據(jù)包括血壓和膽固醇水平在內(nèi)的數(shù)據(jù)計算得出的。 研究小組評估了患者(主要是白人女性,平均BMI為39.8,但沒有心臟病史)開始服藥前以及服藥一年后的風(fēng)險。
司美格魯肽作為治療肥胖癥的藥物,目前以Wegovy的藥品名在美國銷售,這是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)注射液,通過每周注射一次來控制體重。
美國的這項研究也首次表明,新型GLP-1激動劑藥物引起的體重減輕也帶來了心臟健康的獲益。
司美格魯肽最初是為了治療2型糖尿病開發(fā)的。后來的臨床數(shù)據(jù)顯示,該藥物對于減重也有很好的療效,Wegovy可以幫助人們減重達(dá)15%。
不過,研究人員同時表示,該研究僅在93名患者中進(jìn)行,需要進(jìn)行更多更大規(guī)模的研究,以確定心血管風(fēng)險降低評分是否真的意味著長期心血管疾病和死亡的減少。
該研究由歐洲肥胖研究協(xié)會進(jìn)行了同行評審,但目前還沒有完整的論文。諾和諾德公司未對這項研究進(jìn)行資助。
諾和諾德預(yù)計將在今年晚些時候發(fā)布其為期5年的SELECT臨床試驗結(jié)果。SELECT是一項涉及17500名患者的大規(guī)模研究,以評估Wegovy是否能降低有心臟病史的超重或肥胖人群發(fā)生中風(fēng)或心臟病等重大心血管事件的風(fēng)險。
投資者、政府和保險公司都在密切關(guān)注這些數(shù)據(jù)。投資機構(gòu)表示,SELECT的結(jié)果如果能夠?qū)⒅酗L(fēng)等重大心血管事件的風(fēng)險降低17%以上,那么將被視為積極的結(jié)果。
減肥療法已供不應(yīng)求
巴克萊分析師認(rèn)為,如果Wegovy被批準(zhǔn)擴大用于治療心血管疾病,那么在2030年之前,將推動Wegovy的使用率將提高約四分之一。
不過如果Wegovy的適應(yīng)證進(jìn)一步擴大,那么對于企業(yè)未來的產(chǎn)能將是一個更大的挑戰(zhàn)。
Wegovy上市以來,在美國市場供不應(yīng)求。諾和諾德在本月初的財報會上透露,美國醫(yī)生每周開出超過10萬張Wegovy處方,這導(dǎo)致公司不得不將低劑量的Wegovy在美國的供應(yīng)量減半,同時推遲了歐洲市場Wegovy的供應(yīng)。
Wegovy等減肥療法推動該公司第一季度的銷售額增長124%。自Wegovy于2021年6月推出以來,諾和諾德股價飆漲,過去一年里,股價漲幅就超過63%,目前市值接近3000億歐元。
諾和諾德還表示,該公司正在進(jìn)行口服版本司美格魯肽用于治療肥胖的臨床試驗,一項后期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,口服藥的療效與Wegovy注射液療效相當(dāng),諾和諾德預(yù)計將于6月底前公布口服減肥藥的療效。
口服藥較注射液將有更好的普及性,有助于提升患者的依從性。
巴克萊銀行估計,未來10年,全球減肥療法市場的價值可能突破1000億美元,其中大部分市場在美國,預(yù)計占全球市場的90%左右。減肥藥的早期開發(fā)者諾和諾德與禮來將會大幅受益。
禮來公司預(yù)計將在今年晚些時候在美國獲得類似減肥藥Mounjaro的批準(zhǔn)。機構(gòu)BMO Capital Markets的分析預(yù)測,禮來公司的減肥藥產(chǎn)品銷售額到2030年將超過50億美元。而對于一些后來進(jìn)入的市場參與者,這也意味著機遇,因為即便是占據(jù)該市場的一小部分,也能產(chǎn)生高達(dá)數(shù)十億美元的收入。
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