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  • 沃特世ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-XS IVD系統(tǒng)在中國(guó)獲批,臨床體外診斷再添利器

    2022-05-26 14:08:33 來(lái)源: 財(cái)訊網(wǎng)

中國(guó)上海,即時(shí)發(fā)布–沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)今日宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了WatersACQUITYUPLCI-Class/XevoTQ-XSIVD系統(tǒng)在中國(guó)體外診斷(IVD)領(lǐng)域的應(yīng)用。該系統(tǒng)被批準(zhǔn)用于臨床上對(duì)全血、血漿、血清、尿液、腦脊液、唾液等來(lái)源于人體樣品中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括內(nèi)源性物質(zhì)(激素、多肽、蛋白質(zhì)、維生素、有機(jī)酸、核酸)及外源性物質(zhì)(治療藥物、毒物)等。

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圖.ACQUITYUPLCI-Class/XevoTQ-XSIVD系統(tǒng)(國(guó)械注進(jìn)20222220240)

此次獲批標(biāo)志著沃特世公司在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域的又一重大進(jìn)展。尤其在檢測(cè)痕量分析物和具有較多結(jié)構(gòu)類(lèi)似物的代謝產(chǎn)物方面,新獲批的ACQUITYUPLCI-Class/XevoTQ-XSIVD系統(tǒng)以其杰出的性能協(xié)助臨床醫(yī)生推進(jìn)臨床研究,做出更準(zhǔn)確的臨床判斷。

該系統(tǒng)專(zhuān)為要求嚴(yán)苛的UPLC-MS/MS定量分析而設(shè)計(jì),采用沃特世開(kāi)創(chuàng)性的StepWaveXS離軸離子聚焦技術(shù)和UltraPerformanceLC技術(shù),應(yīng)用XtendedDynamicRange(XDR)增強(qiáng)型檢測(cè)系統(tǒng),其線性動(dòng)態(tài)范圍覆蓋六個(gè)數(shù)量級(jí),可以實(shí)現(xiàn)非凡的靈敏度和穩(wěn)定性,為臨床實(shí)驗(yàn)室加速方法開(kāi)發(fā)提供了有力支持。同時(shí),該系統(tǒng)采用無(wú)工具化探頭設(shè)計(jì),可以減少常規(guī)維護(hù)用時(shí),并提高不同操作人員之間的分析重現(xiàn)性。通過(guò)連接移液機(jī)器人以及符合HL-7標(biāo)準(zhǔn)的MassLynxLIMS接口,還能進(jìn)一步提升臨床實(shí)驗(yàn)室的工作流程和數(shù)據(jù)傳輸效率。

近年來(lái),體外診斷行業(yè)高速發(fā)展,已成為人們疾病預(yù)防與治療中不可忽視的一環(huán)。沃特世ACQUITYUPLCI-Class/XevoTQ-XSIVD系統(tǒng)的獲批將為中國(guó)臨床領(lǐng)域提供又一疾病檢測(cè)與診斷利器,希望幫助臨床醫(yī)生提升診療能力,推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展,為服務(wù)健康中國(guó)戰(zhàn)略、保障人類(lèi)健康事業(yè)添磚加瓦。

更多詳細(xì)信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)沃特世臨床應(yīng)用頁(yè)面。

關(guān)于沃特世公司(www.waters.com)沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)是全球知名的專(zhuān)業(yè)測(cè)量?jī)x器公司,作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的先驅(qū),沃特世服務(wù)生命科學(xué)、材料科學(xué)和食品科學(xué)等領(lǐng)域已有逾60年歷史。公司在全球35個(gè)國(guó)家和地區(qū)直接運(yùn)營(yíng),下設(shè)14個(gè)生產(chǎn)基地,擁有約7,400名員工,旗下產(chǎn)品銷(xiāo)往100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

關(guān)于沃特世中國(guó)

自上世紀(jì)80年代進(jìn)入中國(guó)以來(lái),沃特世的規(guī)模與實(shí)力與日俱增,在香港、臺(tái)灣均設(shè)有運(yùn)營(yíng)中心,擁有近700名本地員工,并在上海、北京、廣州、成都設(shè)立實(shí)驗(yàn)中心和培訓(xùn)中心。自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以來(lái),今天的中國(guó)已成為沃特世全球營(yíng)收僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。作為分析科學(xué)家的合作伙伴,沃特世始終堅(jiān)持提高本地技術(shù)能力、支持本地技術(shù)人才培育,并推動(dòng)制藥、食品安全、健康科學(xué)、環(huán)境保護(hù)等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的建立和完善。憑借出眾的人才與全球布局,沃特世已經(jīng)為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價(jià)值,并致力于滿足廣大中國(guó)消費(fèi)者對(duì)更美好生活的需求。

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